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研发投入占比过半暗藏风险 微芯生物今日上会能否打响科创第一枪

时间:2019-10-05 11:26来源:未知 作者:admin 点击:
科创板上市委首次审核会议将于6月5日召开,会议将审议包括微芯生物在内的3家公司上市申请,首批科创板上市公司也将于这一天就此正式出炉。因此,这三家公司的命运成为市场关注的焦点。 在交易所的公开表述中,深圳微芯生物科技股份有限公司是排在第一位的,

  科创板上市委首次审核会议将于6月5日召开,会议将审议包括微芯生物在内的3家公司上市申请,首批科创板上市公司也将于这一天就此正式出炉。因此,这三家公司的命运成为市场关注的焦点。

  在交易所的公开表述中,深圳微芯生物科技股份有限公司是排在第一位的,那么,这家创新药企业能否顺利的就此成为科创板第一家上市公司?本文我们就对微芯生物这家公司进行一个简单的梳理,看看这家公司何德何能有机会成为科创板第一股。

  深圳微芯生物科技股份有限公司,成立于 2001年3月21日,注册资本36,000万元。本次拟发行不超过 5,000万股,发行前每股净资产1.38 元/股,发行后总股本不超过 41,000 万股。值得注意的是,公司的高级管理人员拟设立资产管理计划参与本次发行的战略配售,获配的股票数量不超过本次发行股票数量的 10%,且承诺获得本次配售的股票持有期限不少于 12 个月。

  公司根据目前产品结构及未来研发计划,拟募集资金用于创新药研发中心和区域总部项目、创新药生产基地项目、营销网络建设项目、偿还银行贷款项目、创新药研发项目、补充流动资金。

  公司是一家创新型生物医药企业。主要产品是自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药,包括肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域。

  公司目前的主力产品是原创新药西达本胺。该药物是首个适应症为复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤,已于2014 年底获得新药证书并于 2015 年3月上市,是目前国内唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。同时,公司的西达本胺项目已向国家药监局申报增加适应症的上市申请。此外,西达本胺片目前已被纳入医保支付范围,规定支付标准为 385 元/片(5mg/片),有效期截至 2019 年 12 月 31 日。

  公司目前还具有 14 个在研项目储备,其中6 个在研项目处于临床试验阶段,分别是西达本胺(非小细胞肺癌) 项目处II/III 期临床试验阶段,西达本胺(弥漫性大B细胞淋巴瘤)项目准备开展III期临床试验,西奥罗尼(卵巢癌)、西奥罗尼(小细胞肺癌)、西奥罗尼(肝癌)、西奥罗尼(非霍奇金淋巴瘤)处于 II 期临床试验阶段。此外,还有6 项处于临床前研究阶段。西格列他钠(2 型糖尿病)项目则已完成 III 期临床试验,预计将于 2019 年提交新药注册申请。

  公司作为创新型生物医药企业,一贯将创新与研发视为公司核心竞争力,2016年、2017年、2018年公司研发投入占营业收入的比例分别为 60.52%、62.01% 和 55.85%,获得了多项国家、省、市级科研资金的支持。截至 2018 年末已累计获得8项国家“重大新药创制”重大科技专项、7项国家高技术研究发展(863) 计划、1项国家科技型中小企业技术创新基金、1项中国科学院战略性先导科技 专项、1 项“国家重点研发计划”重点专项,5项广东省科技计划和17项深圳市科技计划资金资助。截至 2018 年末,公司共拥有员工 371人,其中研发人员104名,占员工总数的28.03%,包括 3位国家级领军人才和2位海外高层次人才。

  公司的核心技术系根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术而构建的“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”。 该核心技术平台整合了分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片(微 阵列基因芯片)、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等六大环节。公司研发管线的药物筛选均来源于该核心技术平台,其有效地降低了新药的后期开发风险。

  产品集中度较高的风险。报告期内,西达本胺 PTCL 适应症的销售收入占公司营业收入的比重较高, 2016 年、2017 年和 2018 年,西达本胺片的产品销售收入和西达本胺境外专利授权许可收入的合计分别为 8,529.96 万元、11,028.87 万元和 14,651.14 万元,占公司同期营业收入的比例分别高达 99.92%、99.81%和 99.20%。未来随着西达本胺乳腺癌适应症的获批,西达本胺仍将是公司营业收入和利润的主要来源。

  客户集中度较高的风险。报告期内,公司来自前五大客户销售收入合计占当期营业收入比例分别为 99.86%、95.15%、79.76%,于报告期内呈现逐步降低的趋势,但仍保持在 50% 以上,公司存在客户相对集中的风险。如果公司该等主要客户发生重大不利变化 或主要客户受到有关检查、考核、调查或审计的不利影响或不符合可能实施的新 行业标准而丧失相关经营业务的许可或牌照,则可能在短期内对公司产品物流配送渠道的稳定性造成不利影响。

  截至目前,微芯生物的股东共有28名。其中,第一大股东为博奥生物集团有限公司(下称博奥生物),持有的股份占比为11.92%。博奥生物的控股股东是清华控股有限公司,清华控股有限公司则是清华大学的全资子公司。第二大股东萍乡永智英华元丰投资合伙企业(有限合伙)持股比例为7.87%,第三大股东LAV One( Hong Kong)Co., Limited为注册于中国香港的有限公司,持股比例为7.04%。此外,微芯生物的股东中还有两家上市公司间接参股,分别是搜于特(002503)和江苏国信(002608)。

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